我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市 《爱情岛网址首页进入18》” 众所周知,新能源汽车行业已成为各国汽车产业发展的最重要舞台。《爱情岛网址首页进入18》
(林海丁超)(责编:陈羽、唐宋)分享让更多人看到
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。(央视新闻客户端) 【编辑:房家梁】
俄罗斯自2016年1月1日起撤销俄航天署,在俄联邦航天署、联合火箭航天公司的基础上成立国有企业俄航天集团。
报道称,土耳其目前在地震灾区有大约6万名救援人员,但由于受灾非常严重,许多人仍在等待救援。
旅游业是迪拜的支柱产业。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 《求是》社论:向着全面建成社会主义现代化强国的第二个百年奋斗目标迈进
- “仲夏夜音乐主题剧场开放日”唤醒夏日艺术生活
- 把家风建设摆在重要位置 习近平提出明确要求
- 人民时评:做好疫情防控 推动企业复工复产
- Chinaplayscrucialroleinwetlandrestoration
- “把党的富民政策一项一项落实”(新时代新征程新伟业·二十大代表这样带头干)